【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用丝裂霉素
【规格】10mg
【主要成份】本品主要成分为丝裂霉素。
【性状】本品为青紫色粉末;遇光不稳定。
【适应症】适用于胃癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结肠直肠癌、食管癌、卵巢癌、癌性腔内积液以及膀脱肿瘤。
【用法用量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。静脉注射:一日2mg或每周2次,每次4-6mg,40-60rng为一疗程。间歇大剂量用药:可每6-8周注射1次,每次10-20mg。联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。膀肮肿瘤:预防复发时一次4-10mg,一日1次或隔日1次注入膀胱治疗时,一次10-40mg,一日1次注入膀胱。
【不良反应】1.主要毒性反应为骨髓抑制,其中以白细胞减少为常见,其次为血小板减少及出血时间延长。 2.胃肠道反应常见为食欲减退、恶心、呕吐等。 3.偶可发生头痛、头晕、发热、皮疹、指甲紫染、血尿、肝功能损害、间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。 4.膀胱注入疗法有时会出现膀胱炎、血尿、膀胱萎缩等症状。
【禁忌】1.对本品过敏者及孕妇禁用。 2.水痘或带状疱疹患者禁用。 3.肝、肾功能损害及骨髓功能抑制者慎用。
【注意事项】1.哺乳期妇女不应用本品。2.用药期间定期检查血象、肝、肾功能,注意观察临床症状,如出现异常应减量或停用,在应用本品后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。3.由于本品有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程的间隔应超过6周。4.长期应用可抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经或精子缺乏。5.用药期间禁止活毒疫菌接种。6.用药期间避免口服脊髓灰质炎疫苗。7.丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。8.静脉用药有时会引起血管痛、静脉炎、血栓、硬结、坏死等,故注射时应特别注意注射部位和注射方法,尽量减慢注射速度,同时防止药液漏出血管外,以避免注射部位坏死、硬结。静脉注射时药液漏出血管外应立即停止注射,用1%普鲁卡因注射液局封。9.本品不可作肌内及皮下注射。
【药理毒理】本品能使DNA发生交叉联结,阻碍DNA复制,从而抑制癌细胞分裂。另外由于本品是一种细胞周期非特异性药物,故对多种动物肿瘤有抑制作用,抗瘤谱广。
【药代动力学】静脉注射后迅速由血浆中消失,在组织分布方面无特殊积聚,约在数小时内35%由尿排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【批准文号】国药准字H19999025
【生产厂家】瀚晖制药有限公司
【生产地址】浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭
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